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2020年执业药师法规真题对比汇总参考

来源:黄石优路教育时间:2021/5/20 13:52:31

     一、选择题

  【考试真题】

  3.关于药品安全风险的说法,正确的是( B )

  A药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

  B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险小化

  C.药品安全的人为风险又称“必然风险"固有风险

  D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

  【考点命中截图】

  集训讲义P2

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  【考试真题】

  6.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是(A)

  A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

  B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

  C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

  D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

  【考点命中截图】

  集训讲义P33

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  【考试真题】

  8.根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是(C)

  A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

  B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给药品监督管理部门备案

  C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

  D.药品生产企业应每日向药品监督管理部]报告召回进展情况

  【考点命中截图】

  黄金1小时P7

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  【考试真题】

  9.关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是(C)

  A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求

  B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜,属于处方适宜性审核要求

  C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品,属于处方规范性审核要求

  D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定,属于处方适宜性审核要求

  【考点命中截图】

  集训讲义P20

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  【考试真题】

  10.根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是(A)

  A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

  B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

  C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

  D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,长不得超过5天

  【考点命中截图】

  集训讲义P19

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  【考试真题】

  11.关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(C)

  A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

  B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

  C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

  D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用早上市的该药品作为参比制剂

  【考点命中截图】

  集训讲义P10

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  【考试真题】

  15.关于医疗机构制剂的说法,正确的是(D)

  A.应为市场需要且市场供应不足的品种

  B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

  C.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用

  D.经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用

  【考点命中截图】

  集训讲义P21

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  二、配伍选择题

  【考试真题】

  [41~42]

  A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

  B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

  C.J+4位年号+4位顺序号

  D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

  41.境内生产的生物制品的批准文号格式是

  42.境外生产的化学药品的批准文号格式是

  【考点命中截图】

  黄金1小时P6

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  集训讲义P11

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  【考试真题】

  [45~47]

  A.阿托品

  B.咖啡因

  C.布桂嗪

  D.氯胺酮

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

  45.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是

  46.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是

  47.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是

  【考点命中截图】

  集训讲义P29-31

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  【考试真题】

  [48~50]

  A.慎重经验用药

  B.参照药敏试验结果选用

  C.及时将预警信息通报本机构医务人员

  D.暂停对此目标细菌的临床应用

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》

  48.对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

  49.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

  50.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

  【考点命中截图】

  集训讲义P23

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  【考试真题】

  【66~68】

  A.法律

  B.行政法规

  C.规范性文件

  D.部门规章

  66.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于(D)

  67.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于(D)

  68.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于(B)

  【考点命中截图】

  黄金1小时P4

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  【考试真题】

  【81~83】

  A.行政许可

  B.行政处

  C.行政复议

  D.行政强制

  81.药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于(D)

  82.行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出(C)

  83.药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于(A)

  【考点命中截图】

  集训讲义P6

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  【考试真题】

  【86-88】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.

  D.不少于5年

  86.从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是(D)

  87.从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是(A)

  88.从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是(C)

  【考点命中截图】

  集训讲义P47

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  (因篇幅有限,仅放出部分)

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