药事管理与法规科目学习重点

来源：福州优路教育时间：2019/7/15 11:36:28

　　为帮助考生更好的备考执业药师，优路教育整理了《药事管理与法规》科目的学习重点，供考生参考。这一科目可以分为三个部分，各部分的重点如下。
　　第 一部分：首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用阶段，即第4、5 章，其中第 5 章在考试当中占分比高。学习重点放在许可证制度及 GCP、GMP、GSP。
　　第二部分：学习对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告管理以及与药品相关的人（执业药师）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章，其中第 7 章为考试重点章节，历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重；中医药法已颁布，第 6 章内容关于中药的考试分值可能会提升，复习是中药材、中药饮片、中成药管理上；第 1、9、11 章内容相对较简单，理解即可得分。
　　第三部分：学习实行的药物制度、相关管理职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任，即第 2、3、8、10 章。第 10 章内容考试占分比较高，复习时着重复习假劣药的认定， 以及生产、销售、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第 2 章内容着重复习基本药物制度。第 3 章注意区分各个部门的职责划分。第 8 章复习重点在于药品说明书和标签管理。

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