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      优路教育整理了2019执业药师考试题库《药事管理与法规》提分试题及答案1,请大家抽时间练习,以下题目均为考生易错题,大家可以通过以下题目巩固知识、查漏补缺。

  1[.单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。

  A.药品监督管理局药品评价中心

  B.药品监督管理局药品审评中心

  C.药典委员会

  D.中国食品药品检定研究院

  [答案]B

  [解析]药品监督管理局药品审评中心主要职责为:药品注册技术审评机构;负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评;负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评;承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评;协调药品审评相关检查、检验等工作等;选项B当选。

  2[.单选题]药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()

  A.120

  B.12315

  C.12320

  D.12331

  [答案]B

  [解析]全国一个“12315”平台受理,为企业和社会公众提供便捷高效的市场监管投诉举报服务;选项B当选。

2019执业药师考试题库《药事管理与法规》提分试题及答案1

  3[.单选题]药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。

  A.法律,部门规章,行政法规,规范性文件

  B.法律,行政法规,部门规章,规范性文件

  C.部门规章,行政法规,规范性文件,法律

  D.规范性文件,部门规章,行政法规,法律

  [答案]B

  [解析]药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为:法律〉行政法规〉地方性法规〉部门规章〉地方政府规章;选项B当选。

  4[.单选题]下列规范性文件中,法律效力高的是()。

  A.《药品经济治理管理规范》

  B.《药品注册管理办法》

  C.《药品经济许可证管理办法》

  D.《中华人民共和国药品管理法》

  [答案]D

  [解析]《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定,属于法律;其他由有关部委制定,属于部门规章;法律的效力高于规章;选项D当选。

  5[.单选题]根据我国《立法法》部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时,应当由()裁决。

  A.制定规章的部门

  B.该省大会常务委员会

  C.全国大会常务委员会

  D.

  [答案]D

  [解析]行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由裁决;选项D当选。

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